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Oxaliplatina


Nomes Comerciais:

  • Bioezulen (Biosintética)

  • Eloxatin (Sanofi-Aventis)

Genérico:

  • Oxaliplatina (marcado com G)

Similar:

  • Evoxali (Evolabis)

  • O-Plat (Zodiac)

  • Tevaoxali (Teva)

  • Uxalun (Sandoz)

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

  • Classe Terapêutica: Antineoplásico (derivado da platina)

  • Princípio Ativo: Oxaliplatina

Apresentações Disponíveis:

  • Injetável (pó) 50 mg de Oxaliplatina (Bioezulen, genérico)

  • Injetável (pó) 100 mg de Oxaliplatina (Bioezulen, genérico)

  • Injetável (solução) 50 mg/10 mL de Oxaliplatina (Eloxatin, genérico)

  • Injetável (solução) 100 mg/20 mL de Oxaliplatina (Eloxatin, genérico)

Armazenagem antes de Aberto:

  • Temperatura ambiente (15-30°C).

  • Proteção à luz: Sim, necessária. Proteger da umidade.

  • Não congelar.

O que é:

  • Antineoplásico que contém platina (derivado) em sua composição.

Para que Serve:

  • Tratamento de câncer de cólon.

  • Tratamento de câncer de reto.

Como se Usa:

  • Não administrar por via intravenosa direta.

  • Não misturar com outros medicamentos.

  • Não utilizar soluções com sinais de precipitação.

  • Não diluir com soluções contendo Cloreto de Sódio ou outra solução contendo cloro.

Preparação para Uso Injetável: Oxaliplatina (pó) 50 mg - Infusão Intravenosa:

  • Reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%, volume de 10-20 mL.

  • Estabilidade após reconstituição:

    • Temperatura ambiente (15-30°C): 6 horas

    • Refrigeração (2-8°C): 24 horas


  • Diluição com Glicose 5%, volume de 250-500 mL.

  • Estabilidade após diluição:

    • Temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas


  • Tempo de infusão: 2 a 6 horas

Oxaliplatina (pó) 100 mg - Infusão Intravenosa:

  • Reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%, volume de 20-40 mL.

  • Estabilidade após reconstituição:

    • Temperatura ambiente (15-30°C): 6 horas

    • Refrigeração (2-8°C): 24 horas


  • Diluição com Glicose 5%, volume de 250-500 mL.

  • Estabilidade após diluição:

    • Temperatura ambiente (15-30°C): 24 horas


  • Tempo de infusão: 2 a 6 horas

Posologia para Adultos: Câncer de Cólon:

  • Oxaliplatina é administrada a cada 2 semanas por 12 ciclos (total de 6 meses) da seguinte forma:

    • Dia 1: 85 mg por m² em 250-500 mL de Glicose 5% e leucovorina 200 mg por m² em Glicose 5%, ambos administrados ao mesmo tempo durante 120 minutos, seguido de 400 mg por m² de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m² de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.

    • Dia 2: leucovorina 200 mg por m² administrados durante 120 minutos, seguido de 400 mg por m² de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m² de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.


Câncer Colorretal:

  • Mesmo esquema de doses que o câncer de cólon.

Posologia para Crianças:

  • Segurança e eficácia não estabelecidas.

Cuidados Especiais:

  • Risco na gravidez: Classe D

  • Amamentação: Não amamentar.

  • Não usar o produto em caso de hipersensibilidade conhecida à oxaliplatina, a qualquer outro componente da formulação ou a outro composto derivado da platina.

  • Avaliar riscos vs. benefícios em casos de neuropatia (pode aumentar), anemia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia (pode aumentar).

Efeitos Colaterais (Reações mais Comuns):

  • Sistema Nervoso Central: Dor, problemas nos nervos, fadiga, insônia, febre.

  • Cardiovascular: Inchaço, vermelhidão, inchaço periférico.

  • Rinofaringe: Rinite.

  • Gastrintestinal: Náusea, vômito, diarreia, inflamação na boca, dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, alteração no paladar.

  • Hematológico: Diminuição de neutrófilos no sangue febril, anemia, diminuição de leucócitos no sangue, diminuição das plaquetas no sangue.

  • Musculoesquelético: Dor nas costas, dor nas juntas.

  • Respiratório: Dificuldade para respirar, tosse, infecção no trato respiratório superior.

  • Dermatológico: Reação no local da injeção.

  • Outros: Síndrome mãos e pés, reação alérgica.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos:

  • A Oxaliplatina pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com outros depressores da medula óssea e cidofovir (não associar).

  • Pode aumentar o potencial de ototoxicidade e nefrotoxicidade com medicamentos ototóxicos, nefrotóxicos (ver Apêndice) e estreptozocina (não associar).

  • Pode aumentar o risco de reações adversas de vacinas de vírus vivos.

Medicamentos que Possuem esse Princípio Ativo na Sua Composição:

  • Eloxatin

  • Evoxali

  • Ezulen

  • O-Plat

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