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Omalizumabe


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Nomes Comerciais:

  • Xolair (Novartis)

Nome Genérico:

  • Omalizumabe

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

  • Classe Terapêutica: Antiasmático.

  • Princípio Ativo: Omalizumabe (Anticorpo monoclonal anti-imunoglobulina E - Anti IgE; Quimérico humanizado - Humano-murínico).

Apresentações Disponíveis:

  • Injetável (pó) 150 mg: Xolair

Armazenamento antes de Aberto:

  • Refrigeração (2-8°C).

  • Aparência do pó seco: Claro.

Posologia para Adultos e Idosos:

  • Asma persistente (moderada a grave): 150 a 375 mg, a cada 2 ou 4 semanas.

  • As doses e a frequência são determinadas pelo nível sérico total de IgE (UI/mL), medido antes do início do tratamento, e pelo peso corporal (kg). Ver tabela do fabricante.

Posologia para Crianças acima de 12 anos de idade:

  • Doses usuais de adultos.

Preparação e Administração:

  • Deve ser utilizado apenas por via subcutânea.

  • Reconstituição com Diluente: Água Estéril para Injeção (Volume: 2 mL).

  • O pó liofilizado pode levar de 15 a 20 minutos ou mais para dissolver. A solução reconstituída pode ser clara ou levemente opaca, podendo apresentar algumas bolhas pequenas ou espuma.

  • Estabilidade após reconstituição:

    • Temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 horas, protegido da luz direta do sol.

    • Refrigeração (2-8º C): 8 horas.


  • Aplicar não mais do que 150 mg no mesmo local.

Cuidados Especiais:

  • Risco na Gravidez: Classe B.

  • Amamentação: Não se sabe se é eliminado no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

  • Não Usar o Produto: Alergia ao produto; broncoespasmo agudo; estado asmático; criança menor de 12 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).

Reações Mais Comuns (Sem Incidência Definida):

  • Sistema Nervoso Central: Dor de cabeça.

  • Respiratório: Sinusite; inflamação da garganta.

  • Outros: Infecção respiratória; infecção por vírus; reações no local da injeção.

Outras Considerações Importantes:

  • Descontinuar o uso se houver reação de hipersensibilidade.

Medicamentos que Contêm Omalizumabe em Sua Composição:

  • Xolair

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