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Mitomicina


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Nomes Comerciais:

  • Mitocin (Bristol-Myers-Squibb)

Nome Genérico:

  • Mitomicina (Injetável)

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

  • Classe Terapêutica: Antineoplásico; Antibiótico Antineoplásico

  • Princípio Ativo: Mitomicina C (produzido por Streptomyces caespitosus)

Apresentações Disponíveis:

  • Injetável (pó) 5 mg: Mitocin

Armazenamento antes de Aberto:

  • Temperatura ambiente (15-30°C).

  • Proteção à luz: Sim, necessária.

Posologia para Adultos:

  • 2 mg por m² de superfície corporal por dia, durante 5 dias.

  • Parar a administração por 2 dias e então repetir a dose por mais 5 dias.

  • Um esquema alternativo é o de injetar 10 a 20 mg por m² de superfície corporal, em dose única, repetindo a dose a cada 6 ou 8 semanas.

Posologia para Crianças:

  • Eficácia e segurança não estabelecidas.

Preparação e Diluição:

  • Reconstituição: Diluente - Água Estéril para Injeção. Volume - 10 mL.

  • Agitar até dissolver ou deixar em repouso em temperatura ambiente até que dissolva (produz uma solução cinza azulado).

  • Aparência da solução reconstituída: cinza azulado.

  • Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção:

    • Temperatura ambiente (15-30°C): 7 dias, protegido da luz.

    • Refrigeração (2-8°C): 14 dias, protegido da luz.


  • Diluição: Diluente - Cloreto de Sódio 0,9%.

  • Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%:

    • Temperatura ambiente (15-30°C): 12 horas, protegido da luz.


Contra-Indicações:

  • Plaquetopenia (inferior a 75.000/mm³), leucopenia (inferior a 3000/mm³) ou creatinina inferior a 1,7 mg/dL.

  • Prolongação substancial no tempo de protrombina ou de sangramento.

  • Problema de coagulação.

  • Aumento no sangramento por outras causas.

  • Infecção séria potencial.

  • Paciente hipersensível ao produto.

Avaliar Riscos x Benefícios:

  • Toxicidade renal ou pulmonar (pode ocorrer).

  • Leucopenia (menor que 4000/mm³) (descontinuar o produto).

  • Plaquetopenia (menor que 150.000/mm³) (descontinuar o produto).

Risco na Gravidez:

  • Classificação não disponibilizada; riscos podem existir.

Amamentação:

  • Não se sabe se é eliminado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança; não amamentar.

Interações com Outros Produtos:

  • A Mitomicina pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com outros depressores da medula óssea.

  • Pode levar a broncoespasmo grave com alcaloide da vinca.

  • Pode aumentar o risco de reações adversas com vacina de vírus vivos.

Mecanismo de Ação:

  • Embora seja um antibiótico, não é usado como antimicrobiano. Inibe o DNA e, em menor escala, inibe o RNA e a síntese de proteínas.

Eliminação:

  • 75% pela urina.

  • 15% pelas fezes.

Reações Mais Comuns:

  • Sistema nervoso central: febre.

  • Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, falta de apetite, inflamação na boca.

  • Hematológico: diminuição das plaquetas no sangue, diminuição de leucócitos no sangue.

  • Dermatológico: dor no local da injeção, perda de cabelos reversível.

Outras Considerações Importantes:

  • Descontinuar o uso do produto se a contagem de glóbulos brancos for inferior a 4.000/mm³ ou a contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm³.

  • Evitar contato com pessoa portadora de infecção.

  • Não receber vacinação ou imunização durante o tratamento e ainda por muitas semanas após o término do mesmo. Parentes que residam na mesma casa não devem receber imunizações ou vacinações durante o mesmo período de tempo.

  • Evitar esportes ou situações que possam provocar lesões; avisar o médico se ocorrer sangramentos.

  • Os cabelos voltam a crescer quando o tratamento for suspenso.

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