Leflunomida

Nomes Comerciais:

• Referência: Arava (Sanofi-Aventis)

• Genérico: Assinalado com G

Nome Genérico:

• Leflunomida

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Antirreumático; Inibidor da Desidrogenase Diidroorotato; Imunomodulador

• Princípio Ativo: Leflunomida

Apresentações Disponíveis:

• Comprimido Revestido 20 mg: Arava; G

• Comprimido Revestido 100 mg: Arava

Posologia para Adultos (Uso Oral):

• Artrite Reumatoide: Iniciar com dose de ataque de 100 mg, em dose única diária, durante 3 dias; a seguir: 20 mg, em dose única diária. Dependendo da resposta clínica, a dose de manutenção pode cair para 10 mg por dia.

• Limite de Dose para Adultos: 20 mg por dia (durante a manutenção do tratamento).

• Idosos: Mesmas doses de adultos.

Crianças (Uso Oral):

• Eficácia e segurança não estabelecidas até os 18 anos de idade.

Cuidados Especiais:

• Risco na Gravidez: Classe X (Contraindicada durante a gravidez devido ao risco de má formação fetal).

• Amamentação: Não se sabe se o produto é eliminado no leite; não amamentar.

• Não Usar o Produto: Displasia da medula óssea, imunodeficiência grave, infecção grave não controlada (o produto pode causar imunossupressão); doença do fígado, diminuição grave da função do fígado, sorologia positiva para hepatite B ou C (pode aumentar o risco de toxicidade no fígado).

• Avaliar Riscos x Benefícios em Caso de: Diminuição da função renal (a concentração do produto pode aumentar 2 vezes).

Reações Mais Comuns (Ocorrem em Pelo Menos 10% dos Pacientes):

• Gastrintestinal: Diarreia.

• Outros: Infecção respiratória.

Atenção com Outros Produtos:

• A Leflunomida:

  • Pode aumentar o risco de reações adversas e toxicidade no fígado com medicamentos hepatotóxicos.

  • Não deve ser utilizado junto com vacina de vírus vivos.

Outras Considerações Importantes:

• A Leflunomida está contraindicada durante a gravidez devido ao risco de má formação fetal; mulheres devem usar métodos contraceptivos apropriados e interromper o tratamento e informar o médico imediatamente se houver suspeita de gravidez.

• Homens utilizando o produto devem usar camisinha nas relações sexuais; se desejarem ser pais, o produto deve ser interrompido e a eliminação do produto deve ser observada conforme orientação.

• Eliminação do produto: Após o tratamento em mulheres com possibilidade de engravidar, deve-se obter níveis plasmáticos de leflunomida menores do que 0,02 mg/litro.

• Se o produto aumentar as taxas de transaminases, proceder conforme orientação.

• Checar periodicamente a função do fígado, evitar bebida alcoólica e evitar vacinas durante o uso da Leflunomida.

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