Interleucina-2 Recombinante

Nomes Comerciais:

• Proleukin (Zodiac)

Nome Genérico:

• Interleucina-2 Recombinante (aldesleucina)

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Citocina biossintética.

• Princípio Ativo: Interleucina-2 Recombinante (aldesleucina)

Posologia para Adultos:

• Câncer de células renais: 2 ciclos de 5 dias, separados por um período de 9 dias.

  • Cada ciclo consiste em: 600.000 unidades/kg (administradas por infusão intravenosa de 15 minutos) a cada 8 horas para 14 doses (máximo de 28 doses por ciclo) ou até ocorrência de eventos adversos não toleráveis.

• Melanoma: 2 ciclos de 5 dias, separados por um período de 6 a 9 dias.

  • Cada ciclo consiste em: 600.000 unidades/kg (administradas por infusão intravenosa de 15 minutos) a cada 8 horas para 14 doses (máximo de 28 doses por ciclo) ou até ocorrência de eventos adversos não toleráveis.

Sugestão de Diluição para Uso Injetável:

• Reconstituir o pó com Água Estéril para Injeção. O volume de diluente é de 1,2 mL.

• A solução resultante contém 18.000.000 U.I./mL.

• Diluir a solução reconstituída em Glicose 5% (preferencialmente em recipiente de PVC) com um volume de 50 mL.

• O tempo de infusão é de 15 minutos, e a solução deve ser infundida quando estiver em temperatura ambiente.

Indicações:

• Câncer de células renais.

• Melanoma.

Contraindicações:

• Hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a outro componente da formulação.

• Pacientes com resposta anormal ao ensaio de estresse à base de tálio.

• Pacientes transplantados com testes de função pulmonar anormal.

• Pacientes com danos cardíacos, renais, pulmonares, hepáticos e do sistema nervoso central.

• Gravidez (contraindicado).

Tipo de Receituário:

• É necessário receita médica para prescrever o produto.

Mecanismo de Ação:

• A interleucina-2 recombinante exerce ampla atividade no sistema imunológico, ativando a imunidade celular e produzindo citocinas.

Eliminação:

• Não especificado no texto.

Apresentações Disponíveis:

• Pó para reconstituição em concentração de 1,3 mg (equivale a 22.000.000 UI).

Ajuste na Dose:

• As doses devem ser individualizadas com base nas necessidades do paciente e na gravidade da condição.

Efeitos Colaterais:

• Cardiológico: Pressão baixa; aumento dos batimentos cardíacos.

• Gastrintestinal: Diarreia; vômito.

• Sistema Nervoso Central: Calafrios; febre; sonolência; ansiedade; tontura.

• Renal: Diminuição do volume de urina.

• Respiratório: Dificuldade para respirar; aumento da tosse.

• Hepático: Aumento da bilirrubina.

• Dermatológico: Erupção; coceira.

• Hematológico: Anemia; diminuição dos glóbulos brancos no sangue.

• Vascular: Síndrome de extravasamento capilar.

Medicamentos que Possuem esse Princípio Ativo na Sua Composição:

• Proleukin (Zodiac)

Outras Considerações Importantes:

• Armazenar refrigerado entre 2-8°C, não congelar.

• A aparência do pó é branca a branco-amarelada.

• Proteção à luz é necessária.

• Não é compatível com os diluentes Água Bacteriostática e Cloreto de Sódio.

• A segurança e eficácia em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas.

• Avaliar riscos versus benefícios em pacientes com funções hepáticas e renais, toxicidade renal ou hepática, infecção, risco de rejeição em transplantados.

• Possíveis interações com outros medicamentos devem ser avaliadas, como o aumento da toxicidade cardíaca com antraciclina e doxorrubicina, aumento das toxicidades hepática e renal com aminoglicosídeo, indometacina e metotrexato, alterações na ação com medicamentos que ativam o sistema nervoso central, diminuição da ação com corticosteroide, e aumento da ação com anti-hipertensivo.

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