Infliximabe

Nomes Comerciais:

• Remicade (Mantecorp)

Nome Genérico:

• Infliximabe

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Antirreumático (droga antirreumática modificadora da doença) e Anti-corpo Monoclonal.

• Princípio Ativo: Infliximabe (Anti-corpo Monoclonal que se liga especificamente ao fator de necrose tumoral TNF-alfa).

Posologia Adulto:

• As doses são em termos de Infliximabe.

Espondilite Anquilosante:

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 6 semanas.

Artrite Psoriática:

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas. Pode ser utilizado com ou sem metotrexato.

Doença de Crohn (Moderada a Grave) (Em Pacientes com Resposta Inadequada a Terapia Convencional):

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

• Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.

Doença de Crohn (Fistulizante):

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

• Pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.

Artrite Reumatoide:

• Iniciar com 3 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 3 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

• Pacientes que têm resposta incompleta: pode-se ajustar a dose para 10 mg por kg de peso, ou administrar o medicamento a cada 4 semanas. Deve ser administrado em combinação com metotrexato.

Psoríase:

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas.

Artrite Reativa:

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas.

Artrite (por Doença Inflamatória Intestinal):

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

Idosos:

• Ver dose de adultos.

Crianças a partir de 6 anos (Doença de Crohn - Moderada a Grave):

• Iniciar com 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.

• Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.

• Outras indicações: segurança e eficácia não definidas.

Cuidados Especiais:

• Risco na Gravidez: Classe B

• Amamentação: Não se sabe se é eliminado no leite materno. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

• Não Usar o Produto em:

  • Alergia a qualquer proteína murínica ou ao produto.

  • Infecção grave.

  • Imunodeficiência.

  • Septicemia.

  • Insuficiência cardíaca congestiva (moderada ou grave).

  • Crianças.

Avaliar Riscos x Benefícios em Caso de:

• Infecção crônica ou recorrente.

• Histórico de infecção oportunista.

• Fatores de risco para infecções.

• Tuberculose latente.

• Fatores de risco para tuberculose.

• Uso de imunossupressor.

• Portador de hepatite B.

• Hepatite devido ao alcoolismo.

• Distúrbio desmielinizante.

• Doença convulsiva.

• Mielossupressão.

• Insuficiência cardíaca (leve a moderada).

• Malignidade.

Reações Mais Comuns (Ocorrem em Pelo Menos 10% dos Pacientes):

• Sistema Nervoso Central: Dor de cabeça.

• Gastrintestinal: Diarreia, dor abdominal, náusea.

• Respiratório: Sinusite, tosse, inflamação da garganta.

• Hepático: Aumento das enzimas do fígado.

• Outros: Infecção respiratória, outras infecções.

Atenção com Outros Produtos:

• O Infliximabe não deve ser usado concomitantemente com anakinra e vacinas de vírus vivos.

• Pode aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas com terapia imunossupressora.

Outras Considerações Importantes:

• Evitar imunizações (vacinas) enquanto sob o uso do produto.

• Evitar residir ou viajar para áreas endêmicas de tuberculose ou micoses.

Remédios com Infliximabe em Sua Composição:

• Remicade

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