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Imunoglobulina Humana


Nomes Comerciais:

  • Sandoglobulina (CSL Behring)

Nome Genérico:

  • Imunoglobulina Humana

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

  • Classe Terapêutica: Agente imunizante passivo; Concentrado de imunoglobulinas, principalmente imunoglobulina G (IgG).

  • Princípio Ativo: Imunoglobulina Humana

Posologia Adulto:

  1. Imunodeficiência Primária (via intravenosa):

    • 200 a 400 mg por kg de peso, uma vez por mês.


  1. Púrpura Trombocitopênica Idiopática (via intravenosa):

    • 400 mg por kg de peso por dia, durante 1 a 5 dias.

    • Se necessário, pode-se administrar como manutenção, 400 mg por kg de peso uma vez a cada diversas semanas (pode ser necessário aumentar as doses, em alguns pacientes, para até 800 mg ou 1 g por kg de peso).


  1. Doença de Kawasaki (tratamento adjunto) (via intravenosa):

    • Uma dose única de 2 g por kg de peso pode ser administrada (o tratamento associa ainda o ácido acetilsalicílico).


Posologia Crianças:

  • A posologia em crianças deve seguir orientações médicas específicas, e a segurança e eficácia devem ser avaliadas caso a caso.

Preparação:

  • Reconstituir a Imunoglobulina Humana (pó) 6 g com Cloreto de Sódio 0,9%.

  • O volume de diluição é de 200 mL.

  • A solução reconstituída deve estar clara a incolor e aproximadamente em temperatura ambiente no momento da administração.

  • A estabilidade após reconstituição/diluição com Cloreto de Sódio 0,9% é de 24 horas sob refrigeração (4º C) e 12 horas em temperatura ambiente (30º C).

  • Para evitar contaminação, deve-se utilizar de imediato, no máximo dentro de 2 a 3 horas. Não agitar.

  • O tempo de infusão é lento, e após 15 a 30 minutos, a velocidade pode ser aumentada se o paciente tolerar.

Cuidados Especiais:

  • Risco na Gravidez: Classe B.

  • Amamentação: Não se sabe se é eliminado no leite; problemas não documentados.

  • Não usar o produto em caso de alergia à imunoglobulina ou deficiência isolada de imunoglobulina A (IgA).

  • Descontinuar o uso (ou reduzir a quantidade do produto) se o paciente apresentar reações adversas durante a infusão.

  • Se a administração não for feita lentamente, pode precipitar um choque anafilático.

  • Tomar acetaminofeno para aliviar a dor ou o desconforto no local da injeção.

Reações Mais Comuns (sem incidência definida):

  • Angioedema (ver Apêndice), calafrios, cansaço, choque anafilático, dor de cabeça, dor lombar, dor muscular, dor, vermelhidão ou flebite (inflamação da veia) no local da injeção, falta de ar, febre, mal-estar, náusea, problema renal com perda de proteínas pela urina, queda de pressão arterial, urticária, vermelhidão.

Atenção com Outros Produtos:

  • A Imunoglobulina Humana pode antagonizar a ação de vacina de vírus vivos.

  • Pode estar associada a insuficiência renal aguda com medicamento nefrotóxico.

Medicamentos que Possuem esse Princípio Ativo na Composição:

  • Endobulin

  • Megalotect

  • Sandoglobulina

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