Ganciclovir

Ganciclovir - Tudo o Que Você Precisa Saber Nomes Comerciais:

• Cymevene (Roche)

• Genérico (Assinalado com G)

• Ganvirax (Blausiegel)

• Ganciclotrat (União Química)

Nome Genérico:

• Ganciclovir

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Antiviral (Nucleosídeo)

• Princípio Ativo: Ganciclovir (ou Ganciclovir Sódico, equivalente a ganciclovir)

Armazenamento Antes de Aberto:

• Temperatura ambiente (15°-30°C).

Para Que Serve: Uso Oral:

• Retinite causada pelo CMV (Citomegalovírus) - Tratamento de manutenção em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS, cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada para a prevenção de doenças causadas pelo CMV em indivíduos HIV-positivos com risco de desenvolver doenças causadas pelo CMV e para pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos.

Uso Injetável:

• Citomegalovírus (CMV) (doença por) - Indicado na prevenção e tratamento em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção de doença por CMV em pacientes receptores de transplante.

Como Age:

• Acredita-se que inibe a síntese do DNA viral.

Como se Usa: Uso Oral - Doses:

• Adultos:
  

  • Retinite por CMV (estável após terapia de indução): Dose de manutenção de 1.000 mg, 3 vezes por dia. Alternativamente, 500 mg, 6 vezes por dia.

  • Prevenção da doença por CMV (em imunodeprimidos ou em transplantados): 1.000 mg, 3 vezes por dia.

  • Idosos: Dar especial atenção à condição renal do paciente.

  • Pacientes com diminuição da função renal: A dose deve ser modificada de acordo com o clearance de creatinina.

• Crianças: A eficácia e segurança não estabelecidas.

Uso Injetável - Preparação:

• Ganciclovir (pó) 500 mg – Infusão intravenosa

  • Reconstituição:
    

    • Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.

    • Aparência da solução reconstituída: Incolor a amarelo.

    • Estabilidade após reconstituição à temperatura ambiente controlada (25°C): 12 h.

• Diluição:
  

  • Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 100 mL.

  • Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% à refrigeração (2-8ºC): 24 h.

  • Estabilidade após diluição com Glicose 5% à refrigeração (2-8ºC): 24 h.

  • Tempo de infusão: 60 minutos.

Uso Injetável - Doses:

• Adultos:
  

  • Retinite por CMV (Tratamento):
    

    • Indução: 5 mg por kg de peso, administrados por infusão intravenosa durante 1 hora, a cada 12 horas, por 14-21 dias (em pacientes com função renal normal).

    • Manutenção: 5 mg por kg de peso, administrados por infusão intravenosa durante 1 hora, 1 vez por dia, durante 7 dias; ou 6 mg por kg de peso, 1 vez por dia, durante 5 dias por semana.

• Prevenção de infecção por citomegalovírus (em receptores de transplante):
  

  • Indução: 5 mg por kg de peso, administrados por infusão intravenosa durante 1 hora, a cada 12 horas, por 7-14 dias (em pacientes com função renal normal).

  • Manutenção: 5 mg por kg de peso, administrados por infusão intravenosa durante 1 hora, 1 vez por dia, durante 7 dias; ou 6 mg por kg de peso, 1 vez por dia, durante 5 dias por semana.

• Idosos: Dar especial atenção à condição renal do paciente.

• Paciente com diminuição da função renal: A dose deve ser modificada de acordo com o clearance de creatinina.

• Crianças: A eficácia e segurança não estabelecidas.

Cuidados Especiais:

• Risco na Gravidez: Classe C (Usar durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto).

• Amamentação: Não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar pelo risco potencial de efeitos adversos graves na criança.

• Não Usar o Produto em Caso de:
  

  • Hipersensibilidade conhecida ao Ganciclovir ou aciclovir.

  • Paciente com contagem de neutrófilos inferior a 500/mm3 ou contagem de plaquetas inferior a 25.000/mm3.

  • IV: Criança menor de 12 anos (segurança e eficácia não foram estabelecidas).

  • Oral: Criança menor de 13 anos (segurança e eficácia não foram estabelecidas).

• Avaliar Riscos x Benefícios em Casos de:
  

  • Neutropenia (ajustar a dose ou interromper a medicação).

  • Trombocitopenia (ajustar a dose ou interromper a medicação).

  • Citopenia (pré-existente).

  • História de reação a medicação ou radiação citopênica.

  • Insuficiência renal (ajustar a dose).

  • Afeta espermatogênese e fertilidade em homens (usar método contraceptivo até 90 dias após a interrupção do tratamento).

Reações Mais Comuns: Sistema Nervoso Central:

• Febre.

Gastrintestinal:

• Dor abdominal.

• Falta de apetite.

• Diarreia.

• Náusea.

• Vômito.

Hematológico:

• Anemia.

Dermatológico:

• Erupção.

• Suores.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos:

• O Ganciclovir pode interagir com outros medicamentos, aumentando sua concentração ou a toxicidade. Consulte um médico para informações detalhadas sobre interações medicamentosas.

Outras Considerações Importantes:

• Cuidado ao dirigir ou executar tarefas que exigem atenção.

• Mulheres em idade fértil e homens devem ser orientados sobre métodos contraceptivos durante o tratamento.

• Ganciclovir pode afetar a fertilidade e tem potencial teratogênico e carcinogênico.

• Em caso de sintomas adversos, contatar o médico imediatamente.

• Precauções devem ser tomadas no manuseio do Ganciclovir devido à sua atividade carcinogênica e mutagênica.

Medicamentos Que Possuem Esse Princípio Ativo na Sua Composição:

• Ganciclovir

• Gancivir

• Ganvirax

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