Dasatinibe

Nomes Comerciais:

• Sprycel (Bristol-Myers-Squibb)

Genérico:

• Não

Nome Genérico:

• Dasatinibe

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Antineoplásico (Inibidor da quinase)

• Princípio Ativo: Dasatinibe

Apresentações Disponíveis:

• Comprimido 20 mg: Sprycel

• Comprimido 50 mg: Sprycel

Uso Oral – Doses:

• Doses em termos de Dasatinibe.

Posologia para Adultos:

• Leucemia Mieloide Crônica (Fase Crônica após Falha Terapêutica de Tratamento Anterior Incluindo Imatinibe):
  

  • 100 mg, uma vez por dia. Caso o paciente não apresente resposta hematológica ou citogenética à dose inicial, aumentar para 140 mg, uma vez por dia.

• Leucemia Mieloide Crônica (em Fase Acelerada ou Crise Blástica após Falha Terapêutica de Tratamento Anterior Incluindo Imatinibe):
  

  • 140 mg, uma vez por dia. Caso o paciente não apresente resposta hematológica ou citogenética à dose inicial, aumentar para 180 mg, uma vez por dia.

• Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia-Positivo (após Falha Terapêutica de Tratamento Anterior):
  

  • 140 mg, uma vez por dia. Caso o paciente não apresente resposta hematológica ou citogenética à dose inicial, aumentar para 180 mg, uma vez por dia.

Idosos:

• Ver dose de adultos.

Crianças:

• Segurança e eficácia não estabelecidas.

Função Renal ou Hepática Diminuída:

• Não aparenta ser necessário modificação de dose. Ver dose de adultos.

Cuidados Especiais:

• Risco na Gravidez: Classe D

• Amamentação: Não se sabe se é distribuído no leite materno; não amamentar.

Contraindicações:

• Hipersensibilidade conhecida à droga ou qualquer um de seus componentes.

Avaliar Riscos x Benefícios:

• Paciente que pode desenvolver prolongamento do intervalo QT (risco aumentando com terapia).

• Hipocalemia ou hipomagnesemia (deve ser tratada antes da terapia com Dasatinibe).

• Anemia, neutropenia e trombocitopenia (se for grave deve ser tratada antes da terapia com Dasatinibe).

• Depressão da medula óssea.

• Paciente que já foi tratado anteriormente com droga citotóxica ou radioterapia.

• Varicela (existente ou recente), herpes zoster (risco de doença grave generalizada).

• Infecção.

Reações Mais Comuns (Incidência Igual ou Maior que 10%):

• Sistema Nervoso Central: Dor de cabeça, fraqueza, febre.

• Gastrintestinal: Diarreia, vômito, dor abdominal, enjoo.

• Hematológico: Neutropenia, trombocitopenia, anemia, hemorragia, neutropenia febril.

• Metabólico: Retenção de líquido, diminuição de fosfato, sódio e cálcio no sangue.

• Músculo Esquelético: Dor muscular, dor nos ossos, dor nas juntas.

• Respiratório: Dificuldade para respirar.

• Pele: Erupção na pele.

• Outro: Infecção.

Atenção com Outros Produtos:

• O Dasatinibe pode interagir com diversos outros medicamentos, aumentando ou diminuindo suas concentrações no organismo. Alguns exemplos:

  • Pode ter sua concentração sanguínea aumentada por: droga que inibe a CYP3A4 (ex: cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, nefazodona, saquinavir, telitromicina, voriconazol).

  • Pode ter sua concentração plasmática diminuída por: droga indutora de CYP3A4 (ex: dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampina, rifabutina, fenobarbital); antagonista H2 da histamina ou inibidor de bomba de prótons (ex: famotidina, omeprazol).

  • Pode ter sua absorção diminuída com: antiácido. Tomar o antiácido cerca de 2 horas antes ou depois da administração de Dasatinibe.

  • Pode aumentar a concentração de: substrato da CYP3A4 conhecido por ter baixo índice terapêutico (ex: alfentanila, astemizol, terfenadina, cisaprida, ciclosporina, fentanila, pimozida, quinidina, sirolimo, tacrolimo e alcaloide do ergot (ergotamina, diidroergotamina)).

  • Pode ter o risco de causar hemorragia e trombocitopenia aumentados com: anticoagulante e inibidor da função plaquetária.

Outras Considerações Importantes:

• Tomar as doses sempre em um mesmo horário.

• Se esquecer de tomar uma dose, não tomar duas doses de uma vez; não se deve dobrar a dose da medicação.

• Monitorar as contagens de células sanguíneas semanalmente nos 2 primeiros meses de terapia e mensalmente nos meses seguintes.

• Evitar toranja (grapefruit) durante a terapia com Dasatinibe (risco de aumento da concentração do Dasatinibe).

• Evitar Erva de São João durante terapia com Dasatinibe (risco de diminuição da concentração do Dasatinibe).

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