Darunavir

Nomes Comerciais:

• Prezista (Janssen-Cilag)

Genérico:

• Não

Nome Genérico:

• Etanolato de darunavir equivalente a darunavir

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Antiviral; Antirretroviral (Inibidor da protease do HIV)

• Princípio Ativo: Etanolato de darunavir

Apresentações Disponíveis:

• Comprimido 75 mg: Prezista

• Comprimido 150 mg: Prezista

• Comprimido 300 mg: Prezista

Uso Oral – Doses:

• Doses em termos de Darunavir.

• Darunavir é sempre administrado combinado com ritonavir em baixas doses.

• O Darunavir e o ritonavir devem ser tomados no mesmo horário, juntamente com a refeição.

Posologia para Adultos:

• Paciente recebendo tratamento pela primeira vez: 800 mg de Darunavir uma vez por dia, juntamente com 100 mg de ritonavir.

• Paciente que já recebeu tratamento anteriormente: 600 mg de Darunavir duas vezes por dia juntamente com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia.

• Paciente com diminuição da função do fígado (leve a moderada): Não exigem ajuste de dose.

• Paciente com diminuição grave da função do fígado: Não utilizar Darunavir.

• Paciente com diminuição da função dos rins: Não é necessário ajustar a dose.

• Idosos: Podem exigir ajuste de dose em função da condição do fígado.

Posologia para Crianças (6 anos a menores de 18 anos):

• Doses em função do peso corporal.

• Limite de dose para crianças: Não ultrapassar a dose de adultos.

Cuidados Especiais:

• Risco na Gravidez: Classe C

• Amamentação: Não é recomendada em mães HIV-positivo devido ao risco de transmissão do vírus.

Contraindicações:

• Hipersensibilidade ao Darunavir.

• Diminuição grave da função do fígado.

• Criança menor de 6 anos de idade ou pesando menos de 20 kg.

Avaliar Riscos x Benefícios:

• Hipersensibilidade a sulfonamida (pode ocorrer reação alérgica ao Darunavir).

• Hemofilia A ou B (pode ocorrer sangramento).

• Diabetes mellitus (pode ser necessário ajustar a dose do antidiabético).

Reações Mais Comuns (sem incidência definida):

• Gastrintestinal: Diarreia, náusea, dor abdominal.

• Sistema Nervoso Central: Dor de cabeça.

Atenção com Outros Produtos:

• O Darunavir pode interagir com diversos outros medicamentos, aumentando ou diminuindo suas concentrações no organismo. Alguns exemplos:

  • Pode aumentar a concentração de: amiodarona, atorvastatina, ciclosporina, cetoconazol, claritromicina, felodipina, fluticasona, itraconazol, lidocaína, nicardipina, nifedipina, pravastatina, quinidina, rifabutina, sildenafila, sirolimo, tacrolimo, tadalafila, trazodona, vardenafila.

  • Pode diminuir a concentração de: anticoncepcional oral (etinilestradiol, noretindrona), metadona, paroxetina, sertralina, varfarina.

  • Pode ter a concentração aumentada por: itraconazol, cetoconazol.

  • Pode ter a concentração diminuída por: indutores da CYP3A (ex.: carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, rifampicina), erva de São João (não associar).

  • Pode aumentar a probabilidade de reação adversa grave com: derivado do Ergot (ex.: ergotamina), midazolam, pimozida, terfenadina, triazolam (não associar).

  • Pode aumentar o risco de reação adversa muscular (incluindo rabdomiólise) com: lovastatina, sinvastatina.

Outras Considerações Importantes:

• Este medicamento não reduz o risco de transmissão do HIV-1.

• Devido à possibilidade de diminuição da ação de anticoncepcional hormonal, recomenda-se o uso de método não hormonal.

• Avaliar a função do fígado antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante a terapia. Pode ser necessário interromper ou descontinuar o tratamento se forem observados sinais de comprometimento do fígado.

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