Daptomicina

Nomes Comerciais:

• Cubicin (Novartis)

Genérico:

• Não

Nome Genérico:

• Daptomicina (Injetável)

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe Terapêutica: Antibacteriano (Lipopeptídeo Cíclico)

• Princípio Ativo: Daptomicina

Apresentações Disponíveis:

• Injetável (pó) 500 mg: Cubicin

Armazenamento antes de Aberto:

• Refrigeração (2 – 8°C).

Posologia para Adultos (Uso Injetável - Doses):

• Infecção na Pele e Estruturas da Pele:
  

  • 4 mg por kg, a cada 24 horas, por 7 a 14 dias.

• Bacteremia Causada por Staphylococcus aureus:
  

  • 6 mg por kg, a cada 24 horas, por 2 a 6 semanas.

Posologia para Adulto com Diminuição da Função dos Rins:

• A dose deve ser ajustada em pacientes com clearance de creatinina menor que 30 mL/min, incluindo pacientes sob hemodiálise ou diálise peritoneal contínua.

• Em pacientes em hemodiálise, se possível, a administração da dose deve ser feita no dia da hemodiálise, após o procedimento.

• Infecção na pele e estruturas da pele: 4 mg por kg, a cada 48 horas.

• Bacteremia causada por Staphylococcus aureus: 6 mg por kg, a cada 48 horas.

Posologia para Adulto com Diminuição da Função do Fígado:

• Não é necessário o ajuste de doses em pacientes com diminuição leve a moderada da função. Não há dados em pacientes com diminuição grave da função do fígado.

Idosos:

• Podem exigir ajuste de doses em função da condição dos rins.

Crianças:

• Segurança e eficácia não estabelecidas.

Uso Injetável – Preparação:

• Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

• Volume: 10 mL.

• Injete cuidadosamente o diluente no frasco e faça a rotação suave até que todo o pó esteja úmido. Deixe o produto em repouso por 10 minutos e posteriormente faça movimentos circulares suaves com o frasco, durante alguns minutos, até que todo o pó esteja reconstituído.

• Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%:

  • Temperatura ambiente (15-30°C): 12 horas.

  • Refrigeração (2-8°C): 48 horas.

Diluição:

• Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

• Volume: 50 mL.

• Não ultrapassar a concentração de 20 mg/mL (portanto, o volume mínimo de diluição é 25 mL).

• Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%:

  • Temperatura ambiente (15-30°C): 12 horas.

  • Refrigeração (2-8°C): 48 horas.

• O tempo total de armazenamento (produto reconstituído e produto diluído) não deve ultrapassar 12 horas em temperatura ambiente (15-30°C) ou 48 horas sob refrigeração (2-8°C).

• A Daptomicina é incompatível com diluente contendo Glicose e não deve ser misturada a outra droga. Se a Daptomicina for administrada na mesma linha de outra medicação, deve ser feita previamente a lavagem da linha com Cloreto de Sódio 0,9% ou Ringer Lactato.

Cuidados Especiais:

• Risco na Gravidez: Classe B

• Amamentação: Não se sabe se é excretado no leite.

Contraindicações:

• Hipersensibilidade à Daptomicina.

• Menor de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).

Avaliar Riscos x Benefícios:

• Diminuição da função dos rins.

• Diminuição da função do fígado.

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 2% dos pacientes):

• Cardiovascular: diminuição da pressão; aumento da pressão.

• Dermatológico: erupção na pele; coceira; vermelhidão.

• Gastrintestinal: constipação; diarreia; má digestão; dor abdominal; náusea; vômito.

• Hematológico: anemia; aumento de potássio no sangue; diminuição de potássio no sangue.

• Hepático: alteração de resultados de testes da função do fígado.

• Músculoesquelético: aumento de creatina-quinase; dor nas costas e extremidades; fraqueza.

• Respiratório: dificuldade de respirar.

• Sistema nervoso central: dor de cabeça; insônia; tontura.

• Outros: infecção, febre; inchaço.

Atenção com Outros Produtos:

• A Daptomicina pode ter o risco de miopatia aumentado com inibidor da HMG-CoA redutase (ex.: sinvastatina).

• Pode aumentar a concentração de e ter sua concentração aumentada por tobramicina.

Outras Considerações Importantes:

• A Daptomicina não é indicada para o tratamento de pneumonia.

• Pacientes devem ser monitorados para pneumonia eosinofílica.

• A Daptomicina não deve ser administrada com frequência maior que 1 vez por dia devido ao risco aumentado de elevação da creatina-quinase.

• Deve-se monitorar o aparecimento de dor muscular e fraqueza, bem como o nível de creatina-quinase.

• Pode ocorrer diarreia associada a Clostridium difficile durante ou até 2 meses após o tratamento com Daptomicina.

• A Daptomicina pode elevar falsamente o tempo de protrombina e a razão normalizada internacional. Se resultado inesperado for obtido, o teste pode ser repetido no momento em que a concentração plasmática de Daptomicina estiver mais baixa e outra causa para a alteração deve também ser investigada.

Medicamentos que Possuem Daptomicina em Sua Composição:

• Cubicin

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