Anfotericina B COMPLEXO COM COLESTERIL SULFATO

ANFOTERICINA B (COMPLEXO COM COLESTERIL SULFATO) (INJETÁVEL) Nomes Comerciais (Exemplos):

• Amphocil (Zodiac)

Nome Genérico:

• Anfotericina B (Complexo com Colesteril Sulfato)

Classe Terapêutica e Princípio Ativo:

• Classe: Antifúngico, Antiprotozoário (derivado de Streptomyces nodosus, polieno)

• Princípio Ativo: Anfotericina B (Complexo com Colesteril Sulfato)

Posologia para Adultos e Crianças:

• Dose de teste: 10 mL de uma solução contendo 1,6 a 8,3 mg de anfotericina B durante 15 a 30 minutos. Observar o paciente por 30 minutos, se a dose for bem tolerada, o tempo de infusão pode ser reduzido para o mínimo de 2 horas.

• Aspergilose: 3 a 4 mg/kg de peso por dia

Vias de Administração:

• Infusão Intravenosa

Sugestão de Diluição para Uso Injetável:

• Reconstituição (50 mg): Diluente: Água Estéril para Injeção, Volume: 10 mL. Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.

• Diluição (50 mg): Diluente: Glicose 5%, Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL. Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas. Velocidade de infusão: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas. Não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

• Reconstituição (100 mg): Diluente: Água Estéril para Injeção, Volume: 20 mL. Estabilidade após reconstituição: refrigeração (2°-8°C): 24 horas, protegido da luz.

• Diluição (100 mg): Diluente: Glicose 5%, Volume: para se obter uma concentração de aproximadamente 0,6 mg/mL. Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2-8°C): 24 horas. Velocidade de infusão: 1 mg/kg de peso corporal por hora. Administrar em no mínimo 2 horas. Não utilizar filtro de linha. Se necessário, lavar o cateter com Glicose 5% antes da infusão.

Indicações:

• Aspergilose em pacientes que não podem receber a anfotericina B convencional devido à diminuição da função renal ou a reações tóxicas

• Aspergilose em pacientes em que a anfotericina B convencional falhou

Contra-indicações:

• Hipersensibilidade ao produto

Tipo de Receituário:

• Requer receita médica

Mecanismo de Ação:

• Na parede celular do fungo, liga-se a esteróis e altera a permeabilidade da parede celular, causando extravasamento de componentes intracelulares.

Eliminação:

• Não mencionado

Apresentações Disponíveis:

• Amphocil (Zodiac) - Injetável (pó) 50 mg

• Amphocil (Zodiac) - Injetável (pó) 100 mg

Ajuste na Dose:

• Não mencionado

Efeitos Colaterais (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):

• Cardiovascular: aumento dos batimentos do coração

• Gastrointestinal: náusea, vômito

• Metabólico: diminuição de potássio no sangue

• Sistema Nervoso Central: febre

• Outros: calafrios

Medicamentos com Anfotericina B (Complexo com Colesteril Sulfato) na Composição:

• Amphocil (Zodiac)

Risco na Gravidez:

• Classe B

Amamentação:

• Não se sabe se é eliminado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

Outras Considerações Importantes:

• Não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica.

• Administrar anti-histamínicos, antieméticos, ácido acetilsalicílico e antipiréticos para minorar reações adversas.

• A administração das doses iniciais deve ser feita sob observação clínica cuidadosa, devido a reações agudas que ocorrem geralmente 1 a 3 horas após o início da infusão IV.

• Monitorar funções renal, hepática e hematológica.

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