Alentuzumabe

Referência:

• CAMPATH (Genzyme)

Genérico:

• Não

Uso Injetável:

• Injetável (solução concentrada) 30 mg/1 mL: CAMPATH

Armazenamento Antes de Aberto:

• Refrigerado (2-8°C).

• Proteção à luz: Sim, necessária.

• Não congelar.

O que é:

• Antineoplásico [anticorpo monoclonal anti-CD52, derivado de DNA recombinante]

Para que serve:

• Leucemia linfocítica crônica.

Como age:

• Liga-se especificamente ao antígeno CD52 (glicoproteína presente em diversas células do sistema imune). Esse acoplamento ativa uma resposta do sistema imune do hospedeiro, causando lise de células leucêmicas e de células normais.

Como se usa:

• Uso Injetável – Preparação.

• Alentuzumabe (solução concentrada) 30 mg/1 mL – Infusão intravenosa.

• Utilizar o volume de solução concentrada de acordo com a dose a ser administrada.

• O volume retirado deve ser diluído.

Diluição:

• Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

• Volume: 100 mL.

• Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: Temperatura ambiente (15-30°C): 8 horas; refrigerado (2-8°C): 8 horas.

Tempo de Administração:

• 2 horas.

Uso Injetável – Doses:

• Doses em termos de ALENTUZUMABE.

• Iniciar com dose baixa e realizar um aumento progressivo da dosagem para diminuir a incidência de reações ligadas à infusão.

Adultos:

• Dose Inicial: 3 mg, 1 vez por dia. Se bem tolerado, aumentar a dose para 10 mg, 1 vez por dia.

• Dose de Manutenção: Administrar 30 mg, 3 vezes por semana (dias alternados), até no máximo 12 semanas (se a dose de 10 mg for bem tolerada).

• Ajustar a dose e/ou descontinuar temporariamente o tratamento no caso de toxicidade hematológica; descontinuar permanentemente o tratamento em pacientes com evidência de toxicidade autoimune.

Cuidados Especiais:

• Risco na gravidez: C (ver classificação na página 8).

• Amamentação: Não se sabe se é eliminado no leite. Não amamentar por no mínimo 3 meses após a última dose de ALENTUZUMABE.

Não Usar o Produto:

• Infecção vigente; imunodeficiência latente; função hepática diminuída (segurança e eficácia não definidas); função renal diminuída (segurança e eficácia não definidas).

Reações Mais Comuns (sem incidência definida):

• Cardiovascular, Sistema Nervoso Central, Gastrintestinal, Musculoesquelético, Respiratório, Outros.

Atenção com Outros Produtos:

• O ALENTUZUMABE não tem dados de interação medicamentosa até o momento.

Outras Considerações Importantes:

• Evitar imunizações com vacina de vírus vivo (segurança e eficácia não definidas).

• A resposta imune ao medicamento pode interferir com testes séricos de diagnóstico que utilizam anticorpos.

• Importante para pacientes femininos e masculinos utilizarem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até no mínimo 6 meses após a última dose de ALENTUZUMABE.

Remédios com Alentuzumabe em Sua Composição:

• Não mencionados.

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